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面对 FDA 电子烟苛政新规,国内企业如何应对?

摘要: 详细解读美国 FDA 电子烟新规,并了解对应措施。看这一篇就够了。
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发表时间:2016-09-22

自 8 月 8 日起,FDA(美国食品及药物管理局)电子烟新政正式生效。虽然,FDA 在 5 月份就已公布新政法规条文,但是,时间差太短,很多国内企业尚未能及时按照新规操作,甚至还处于懵懂状态。前不久更是爆出某企业电子烟产品被美国海关扣押的新闻。

 

 

>>> FDA 新规解读

FDA 监管电子烟是建立在《2009 年家庭吸烟预防与烟草控制法》的基础上,该法案让 FDA 有权监管烟草产品的生产、分销及销售等。而在 5 月 5 日之前,没有任何联邦法律规定禁止零售商销售电子烟、水烟或是雪茄给 18 岁以下的青少年,因此除了缅因、密歇根和宾夕法尼亚之外,美国其他各州自己出台了相关法律,都或多或少限制青少年购买电子烟。

 

FDA 新规旨在限制青少年购买电子烟,其中包括:

  • 禁止销售烟草给 18 岁以下的青少年(无论个人还是网上零售商);
  • 必须通过带照片的证件核实购买者年龄;
  • 自动贩售机禁止销售烟草产品(除非是仅向成人售卖的贩卖机);
  • 禁止发放免费电子烟样品。

 

传统烟草的一些监管规则也延伸到了电子烟上,其中需要注意的是:

  • 登记生产地并向 FDA 提交产品清单;
  • 向 FDA 申报成分及潜在有害成分;
  • 要求新烟草产品上市前需要审查,审查通过后获得 FDA 授权;
  • 产品包装及广告中要包含警示语;
  • 除非有 FDA 授权,否则禁止销售弱化烟草危害的产品(包括使用“light”、“low”或是“mild”等字样描述的产品)。

 

上市许可

新规定还要求 2007 年 2 月 15 日之后进入美国市场的电子烟制造商、进口商、零售商等,需要声明产品符合公共安全标准之后,方能获得 FDA 的上市许可。在 FDA 执行新审批流程前,制造商至少还有两年时间能继续销售现有的产品,甚至在 FDA 审核材料的一年里,制造商还能继续销售原来的电子烟产品。对制造商来说,新规一大问题是成本,但是 FDA 主管 Mitch Zeller 预计审批流程将花费“几十万美元”,业内人员则预计要花费上百万。

 

>>> 如何破局
面对新规,一味的抵触都是没有意义的

这次的法规既不是站在电子烟受众的立场上来考虑问题,也不是从烟草公司的立场出发来考虑电子烟产业,而是以一种对人安全健康的角度来制定条例。建议电子烟从业者深入研究新规条例,积极配合,并立刻着手开始对旗下产品登记注册,从海关到终端客户都一一记录,从而轻松应对新规。

 

改变你能改变的,跟随你无法改变的事实。现在各国关于电子烟的法律法规都提上日程了,中国对电子烟的规范监管也在酝酿之中,所以电子烟企业如果想要长远发展,不能惧怕规范,而是要严格要求自己,这是对自己对客户负责的一个表现。

 

资料来源:蒸汽巴士,雨果网,搜狐

 

 

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